Registros ANVISA n°: 80083650086

Descrição do Produto

Os modelos comerciais que compõem a família da Prótese Parcial para Cabeça de Rádio são classificados como produto médico implantável invasivo cirurgicamente de uso em longo prazo.

A Prótese Parcial para Cabeça de Rádio está indicada para reconstruções de fratura cominutiva e artrose radiocapitelar progressiva no corpo humano. Sua finalidade é restaurar ou evitar a perda de estabilidade do cotovelo, amplitude de movimento, e raio de comprimento.

O produto foi desenvolvido para suportar cargas nos dois tipos de movimentos: flexão-extensão e pronação-supinação. Desta forma, auxilia na reconstrução óssea, e também na transmissão ou alívio de cargas mecânicas sobre os segmentos lesados.

A Prótese Parcial para Cabeça de Rádio é um componente radial não modular monocomponente metálico. Sua extremidade é chanfrada para facilitar a inserção no canal medular.

A cabeça da prótese é altamente polida para permitir um melhor desempenho da articulação.Este produto é destinado à artroplastia parcial da articulação, primária ou de revisão, desenvolvido para ser fixado ao canal medular radial através de cimento ósseo.

Indicação
A Prótese Parcial para Cabeça de Rádio está indicada nos casos de fratura cominutiva da cabeça do rádio associada à:• Instabilidade do cotovelo;

• Lesão do ligamento colateral lateral ulnar;

• Monteggia equivalente com fratura do olécrano e rádio;

• Fratura extensa do coronóide Lesão de Essex-Lopresti (lesão da membrana interóssea rádio-ulnar e articulação rádio-ulnar distal).

O critério de seleção do tamanho do implante a ser utilizado vai depender do estado do osso e da técnica a ser adotada para realização do procedimento. Estas condições são de responsabilidade do médico que avalia o paciente e decide qual implante deverá ser utilizado.

Os implantes foram projetados para utilização nas circunstâncias acima descritas, de modo que quaisquer outras utilizações são consideradas contraindicadas.Material

Liga Co-28Cr-6Mo – ASTM F75