Registro ANVISA: 80083650074

Descrição do Produto

O fundamento do Fixador Externo Não Estéril – FEST II é proporcionar estabilidade biomecânica da fixação óssea em casos de osteossíntese, tendo a finalidade de alongar, alinhar, estabilizar, reduzir fraturas, sendo sua permanência temporária, ou seja, até que ocorra consolidação óssea.

A estrutura de recepção dos componentes do fixador são plataformas conectadas por corpo (estrutura metálica rígida = trilho) com mobilidade intrínseca.

Os componentes do fixador são compostos por porcas, parafusos, arruelas, articuladores, compressores, distratores, entre outros elementos, que têm como objetivo, manter o alinhamento ósseo durante o processo de consolidação e não devem suportar peso, exceto aquele indicado pelo cirurgião.

Para que o Fixador Externo Não Estéril – FEST II tenha o desempenho pretendido de uso, deve ser utilizado com os componentes ancilares, que são os Pinos e os Fios ósseos, considerados como implantes (Classe de Risco III) e não são integrantes deste produto, devendo ser adquiridos separadamente e possuem registro próprio na ANVISA.

Indicação

O Fixador Externo Não Estéril – FEST II é indicado para alongamento ou encurtamento ósseo, correções de deformidades, fraturas e em casos de má ou falta de consolidação, com ou sem perda de massa óssea. Permite correção segmentária (vários níveis).

Os elementos do fixador devem ser utilizados em estruturas de ossos médios e longos das extremidades do corpo humano.

Material

Aço Inoxidável, Alumínio, Borracha, Silicone e Poliacetal